Nyheter & Events

Vill du prenumerera på Automation Today?

• Skicka ett email
• _
  ... övriga nyhetsbrev
  
  
• Update
• e-News

Ladda ner hela pdf:en

• Klicka här för att ladda ner hela pdf:en av detta nummer (1,6 MB)

Automation Today

• Information hjälper till att sätta upp målen

Nyheter och evenemang

• Forskning visar ökat tryck på dryckestillverkare
• Utställningen Tire Technology
• Årets evenemang inom tillverkningsindustrin
• Evenemang

Huvudartikel

• Hur personal på alla nivåer kan fånga upp, hantera, tolka och använda data för att skapa en konkurrenskraftig fördel

Teknikbevakning

• Standard gör integrering av data enklare
• Information på begäran möter förpackningsutmaningar
• Tillverkning en konkurrensfördel
• Nya möjligheter med mobil teknik

Världsledande batchproduktion

På grund av den kanske hårdaste lagstiftningen i världen har läkemedelsindustrin många stora frågor att ta itu med. Tack vare avancerade system och programvara för batchstyrning kan vi hjälpa till med att lösa dessa frågor i denna mycket krävande sektor.

Mänsklig blodplasma är något speciellt – det är utgångspunkten för produktion av vitala läkemedel som är absolut nödvändiga för behandling av problem med blodets koagulation, immunförsvarsbrister liksom vid intensivvård och behandling av personskador. Hela produktionsprocessen, från blodplasmafasen fram till ett användbart läkemedel, är föremål för mycket stränga kvalitets- och säkerhetsbestämmelser som definieras och verifieras av organisationer som FDA, hälsomyndigheten i USA.

Av just denna anledning garanterar CSL Behring AG, ett läkemedelsföretag som specialiserar sig på produktion av plasmaprodukter som immunoglobulin och albumin, att företagets 750 anställda tillämpar innovativa metoder för att separera plasman. De kan separera plasman med hjälp av multifas-processer som hjälper till att deaktivera och reducera virus.

För att hålla jämna steg med den ständigt höga efterfrågan på blodplasmaprodukter tvingades företaget att i grunden modernisera sina mycket komplicerade produktionsprocesser och uppdatera dem till den allra senaste tekniska nivån. Det var dessutom absolut avgörande att säkerställa att denna radikala modernisering inte ledde till en sänkning av hälsovårdsmyndigheternas höga standarder och att produktionsprocesserna endast skulle stoppas under en väldigt kort tid.

För att säkerställa höga kvalitetsnivåer arbetar CSL Behring AG endast med godkända tillverkningssystem som alltid uppfyller kontrollbestämmelserna. “Varje modifiering följs upp med omfattande tester vilket innebar att det var en verklig utmaning att slutföra ändringarna och uppgradera produktionssystemen på kortast möjliga tid”, minns Reto Camastral, projektledare på CSL Behring AG. CSL Behring AG bestämde sig för att ta in Rockwell Automation med sina dokumenterade meriter inom industrin.

Även om projektet omfattade nya automations-system för de olika produktionsstegen, låg fokus egentligen på att förnya programvaran för den befintliga processen och produktrecepten. I och med att produktionen endast kunde avbrytas under en mycket kort period på tre veckor var ett nära och intensivt samarbete mellan de två företagen avgörande. Detta gjorde förberedelserna ännu viktigare, inklusive valet av rätt personal.

Strax efter det att projektet hade inletts dök ett specifikt dilemma upp. Även om läkemedelsföretaget ville behålla sin validerade process och endast modernisera och “framtidssäkra” produktions-systemet snarare än att ändra det helt stod det snart klart i praktiken att det fanns ett betydande behov att ändra programvarukonfigurationen. Ett exempel som kan nämnas är att den ursprungliga programvaruleverantören inte längre lämnade support på det befintliga batchsystemet. Därför var det nödvändigt att byta ut det befintliga systemet genom att gå över till Factory Talk för att säkerställa att produktionen skulle fortsätta på högsta tänkbara tillförlitlighetsnivå.

Batchprogramvaran styr formuleringsprocessen tillförlitligt och är hjärtat i produktionen av plasmasammansättningar. Personalen använder programvaran för att definiera vilka produkter som skall tillverkas och i vilka mängder. Sammansättningen av receptet, inklusive tillsättande av ingredienser som sedan värms upp, blandas och bearbetas, styrs helt automatiskt med kommandot “Starta Batch”.

Inom det mycket känsliga området läkemedelstillverkning är det också synnerligen viktigt att övervaka produktionen i realtid. Det är därför programvaran FTBatch 8.0 genomför flera olika mätningar online när processen är igång. Dessutom registrerar kringutrustning till systemet en mängd olika parametrar, till exempel temperatur, pH samt olika gränsvärden. Dessa överförs till styrsystemet och aktiverar eventuella nödvändiga beräkningar. På grund av detta var huvuduppgiften i CSL Behrings projekt att göra en optimal konfiguration av batchprogramvaran.

Camastral bekräftar att de teknologiska aspekterna var huvudfokus i samarbetet med Rockwell Automation. “På grund av den korta omställningstiden var vi tvungna att uppdatera det befintliga systemet - till den högsta nivån, med hjälp av konverteringar och standardmetoder. Samtidigt var vi tvungna att arbeta så att recepten för våra produkter inte ändrades.” Detta innebar att produktionssystemen måste fortsätta att arbeta exakt som de hade gjort före uppdateringen i och med att läkemedelstillverkningen kontrolleras så hårt av den amerikanska FDA (Food and Drug Association) och andra kontrollmyndigheter på läkemedelsområdet.

Uppdatering av systemen med FTBatch var dessutom vettig även ur ett affärsmässigt perspektiv. “Att bygga om allt från grunden skulle ha inneburit att man hade varit tvungen att gå igenom hela godkännandeprocessen igen. Under gynnsamma omständigheter tar denna process ett halvår”, säger Camastral, som också är ansvarig för programvarumodifieringar, felsökning och optimeringar. Han har bara gott att säga om Rockwell Automation som partner. “Från min synvinkel hanterades samarbetet på ett mycket kompetent och bra sätt. Jag blev mycket imponerad av det engagemang som alla deltagare visade när det gällde att slutföra projektet enligt planen och lämna över produktionssystemen klara för användning”.

Thomas Pung, säljansvarig på Rockwell Automation och ansvarig för projektet, ser också samarbetet med CSL Behring som väldigt positivt. “Det projektet var nästan som en hjärttransplantation”, kommenterar han. “Det var nödvändigt att förnya och revalidera programvaran med läkemedelsbestämmelserna i åtanke inom en mycket begränsad tidsram. Det fanns också många specialutvecklade funktioner installerade i produktionssystemen och de flesta av dem kunde införas som standardfunktioner”.